测试工程师
岗位职责:
1.负责公司在研项目医疗器械产品的设计验证工作,制定测试计划、设计测试方案、完成性能测试并撰写报告;
2.了解医疗器械有源无源产品相关标准,安规、物理性能、化学性能、生物学评价、可用性等;
3.熟悉ISO13485质量体系中设计开发的要求,能够有效编写DHF、DMR文件;
4. 能够按照相关标准,推进产品测试,相关测试文档及说明书编写维护;
5.负责送检产品的技术要求、说明书以及其它文件的编写;
岗位要求:
1.电子、机械、生物医学工程专业本科及以上学历,3年以上相关工作经验;
2.掌握产品设计开发流程、测试流程;
3.熟悉医疗器械相关的专用标准、行业标准;
4.具备独立负责项目测试能力,对被测项目有整体把控能力;
5.具备较强的责任心,良好的沟通能力和团队合作意识;
6.康复医疗器械产品开发经验优先考虑。